Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenen İnsan Doku ve Hücreleri ile Bunlarla İlgili Merkezlerin Kalite ve Güvenliği Hakkında Yönetmelik, 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu ve 2238 sayılı Organ ve Doku Alınması, Saklanması ve Nakli Hakkında Kanun kapsamındaki ürünler için düzenlenen TPS - İleri Tedavi Ürünleri Kayıt Belgesinin Tek Pencere e-belge sistemi kapsamına alındığına dair 2015/4 sayılı Genelge yayımlanmış olup, aşağıda istifadenize sunulmaktadır.

Buna Göre Sistem aşağıdaki şekilde işleyecektir.

1- Sağlık Bakanlığı tarafından, yükümlüsünce yapılan belge başvurularının değerlendirilmesi neticesinde düzenlenen 0845 belge kodlu uygunluk belgesi Tek Pencere e-belge sistemi aracılığıyla Gümrük ve Ticaret Bakanlığına gönderilecektir.

2- Gümrük ve Ticaret Bakanlığına bu şekilde gönderilen belgeler için Tek Pencere e-belge sistemi tarafından verilecek 20 haneli belge numarası/belge satır numarası (örn: Referans No: 15545419880849000392/1) ile belge tarihi yükümlü tarafından beyannamenin 44 nolu kutusunda “belge referans no” ve “belge tarihi” alanlarında beyan edilecektir.

3- Söz konusu belgeye ilişkin bilgiler Sağlık Bakanlığı tarafından Gümrük ve Ticaret Bakanlığına doğrudan elektronik ortamda iletileceğinden, beyanname ekinde ayrıca kağıt ortamında ıslak imzalı belge aranmayacaktır. Gümrük işlemleri sırasında ihtiyaç duyulması durumunda belge içeriğinin ilgili memurlarca Tek pencere e-belge sistemi üzerinden sorgulanması mümkün bulunmaktadır.